k8·凯发(国际) - 官方网站

凯发手机娱乐app|加藤爱|CNIT创新周话｜乔阳：医疗器械临床试验设计策略和实

发布时间：2025-09-14        文章分类：行业动态       文章来源：凯发K8国际生物科技

　　CNIT创新周话第二季第七期邀请南京西格玛医学技术股份有限公司临床总监乔阳分享《医疗器械临床试验设计策略和实施流程》★◈。以下为完整视频和根据分享要点整理而成的思维导图★◈，供各位创新同道学习凯发手机娱乐app★◈、参考加藤爱凯发手机娱乐app★◈。

　　南京西格玛医学★◈，坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心★◈，不断深化以客户为核心的服务理念★◈，推动临床试验更加专业化与效率化★◈，持续升级数字化管理技术★◈，充分利用自身平台资源优势加藤爱★◈，更好地赋能客户★◈，推动更多有临床价值的医疗器械上市★◈，助力医疗器械行业的创新发展★◈，为更多患者谋福祉★◈。

　　南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心★◈，不断深化以客户为核心的服务理念凯发手机娱乐app★◈，推动临床试验更加专业化与效率化★◈，持续升级数字化管理技术★◈，充分利用自身平台资源优势加藤爱★◈，更好地赋能客户凯发一触即发★◈，★◈，推动更多有临床价值的医疗器械上市★◈，助力医疗器械行业的创新发展★◈，为更多患者谋福祉★◈。

　　南京西格玛医学★◈，总部地处南京凯发手机娱乐app★◈，辐射全国加藤爱★◈。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO★◈，证券代码★◈：873450★◈，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务★◈、临床研究★◈、方案撰写★◈、统计分析K8凯发(中国)天生赢家·一触即发★◈、数据管理凯发手机娱乐appk8凯发娱乐★◈，★◈、监查★◈、器械SMO★◈、受试者招募★◈、第三方稽查和注册申报的整体解决方案★◈。 自2009年成立至今★◈，先后更名为南京西格玛咨询中心★◈，南京西格玛医药★◈。多年评为江苏省高新技术企业★◈，江苏省医疗器械协会会员★◈、2022年金马奖★◈、“2023年瞪羚企业”加藤爱★◈、“2024年瞪羚企业”★◈、科技型中小企业加藤爱★◈、专精特新企业等★◈，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学★◈，东南大学★◈、南京医科大学成立联合工作站★◈，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务★◈，成功完成方案设计撰写凯发天生赢家★◈，★◈、临床监查★◈、数据管理★◈、统计分析★◈、稽查★◈、注册申报等★◈，并建立长期稳定的合作关系★◈。涉及主要的30余个治疗领域★◈，骨科加藤爱★◈、眼科★◈、肾内科★◈、护理部★◈、整形外科★◈、医疗美容凯发手机娱乐app凯发k8(中国)天生赢家★◈！★◈、检验科★◈、ICU★◈、心内科★◈，心外科★◈，病理科★◈、皮肤科等★◈，与全国25个省份近千家医院开展合作★◈，并在国内主要省市设立一站式服务★◈，与全国80%的临床试验机构密切合作★◈，拥有一支稳定并按照国内NMPA★◈、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队★◈，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）★◈，提供符合NMPA★◈、FDA凯发K8国际首页★◈，★◈、EU MDR要求的试验及报告★◈，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个★◈。助力各企业合规进入高端器械产业赛道★◈，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物★◈，项目多次顺利通过国家局★◈、省局检查加藤爱★◈。为更好服务客户★◈，我们在全国多个省市开设了办公地点★◈、上海南格分公司★◈、北京★◈、苏州凯发K8官网首页登录★◈、西安★◈、长沙★◈、广东等办事处★◈。返回搜狐★◈，查看更多